| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20210542号 |
| 备案人名称 | 杭州百迈生物股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州大江东产业集聚区临江高新区纬五路3688号科创园2幢四层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州大江东产业集聚区临江高新区纬五路3688号科创园2幢四层，1号楼413、415 |
| 型号规格 | 96人份/盒；384人份/盒 |
| 产品描述 | 产品由裂解液MV1、磁珠、洗涤液1B、洗涤液2A、洗脱液A、蛋白酶K、溶解液组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-30 |
| 变更情况 | "2023年01月30日 变更了产品技术要求。" |
| 备案类型 | 国产 |
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