| 器械名称 | 医用薄膜手套 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210511号 |
| 备案人名称 | 深圳市华瑞康生物医疗器械科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙岗区坪地街道中心社区寿利路17号101、201 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区坪地街道中心社区寿利路17号101、201 |
| 型号规格 | 型号：光面有粉、麻面有粉、光面无粉、麻面无粉 规格：特大号(XL)、大号(L)、中号(M)、小号(S)、特小号(XS) |
| 产品描述 | 采用聚氯乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数≤200CFU/片，真菌菌落总数≤100CFU/片，不得检出大肠菌群、不得检出致病性化脓菌。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-10 |
| 变更情况 | 2022年11月10日：产品描述由“采用聚氯乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用”变更为“采用聚氯乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数≤200CFU/片，真菌菌落总数≤100CFU/片，不得检出大肠菌群、不得检出致病性化脓菌”；预期用途由“用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检”变更为“用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检”。 |
| 备案类型 | 国产 |
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