| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20210482号 |
| 备案人名称 | 杭州德同生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市滨江区伟业路1号3号楼3楼 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区伟业路1号3号楼2楼、3楼，6号楼2楼 |
| 型号规格 | 包装规格：10 mL/瓶、25瓶/盒；20 mL/瓶、25瓶/盒。 |
| 产品描述 | 甲醇、醋酸缓冲液。 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-08 |
| 变更情况 | "2023年03月08日 未变更内容。2022年10月12日 变更了产品技术要求。" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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