| 器械名称 | 外科基础手术器械包 |
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| 备案号 | 津械备20210499号 |
| 备案人名称 | 奥克兰高分子医用材料（天津）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市西青经济开发区赛达国际工业城D52座 |
| 生产地址 | 天津市西青经济开发区赛达国际工业城D52座 |
| 型号规格 | 附件2 A1 |
| 产品有效期 | 自生产之日起，有效期10年 |
| 产品描述 | 产品由组织剪、血管剪、扁桃体剪、手术剪、鼻剪、显微剪、肠钳、阑尾肠钳、胃钳、肾蒂钳、舌钳、扁桃体钳、肾石钳、血管止血钳、止血钳、海绵钳、显微持针钳、持针钳、帕巾钳、皮管钳、整形镊、组织镊、显微镊、敷料镊、止血夹、探针、拉钩、胆石匙、鼻刮匙、乳突牵开器、腹部牵开器、肛门牵开器、牵开器、压肠板、胆道探条、尿道扩张器、吸引管、手术刀柄、组织钳、取样钳、分离钳、取物钳、显微钩、鼻腔拉钩、刮匙、耳鼻喉用开口器、鼻腔撑开器、压板、肌腱套取器、剥离器组成，非无菌提供，可重复使用，体产品描述附件1。 |
| 预期用途 | 该产品是外科手术使用工，体预期用途附件 1 A1。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-09 |
| 变更情况 | 2022-09-5 产品由组织剪、血管剪、扁桃体剪、手术剪、鼻剪、显微剪、肠钳、阑尾肠钳、胃钳、肾蒂钳、舌钳、扁桃体钳、肾石钳、血管止血钳、止血钳、海绵钳、显微持针钳、持针钳、帕巾钳、皮管钳、整形镊、组织镊、显微镊、敷料镊、止血夹、探针、拉钩、胆石匙、鼻刮匙、乳突牵开器、腹部牵开器、肛门牵开器、牵开器、压肠板、胆道探条、尿道扩张器、吸引管、手术刀柄、组织钳、取样钳、分离钳、取物钳、显微钩、鼻腔拉钩、刮匙、耳鼻喉用开口器、鼻腔撑开器、压板、肌腱套取器、剥离器组成，非无菌提供，可重复使用，具体产品描述见附件1。\r\n,2022-09-5 见附件2 A1\r\n,2022-09-5 该产品是外科手术使用工具，具体预期用途见附件 1 A1。\r\n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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