| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210409号 |
| 备案人名称 | 深圳海柔思生物医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市光明区凤凰街道甲子塘社区力缆科技大楼十二层A区 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道甲子塘社区力缆科技大楼十二层A区 |
| 产品有效期 | 10℃～40℃，干燥避光保存，有效期24个月 |
| 产品描述 | 由缓冲液(Tria-Hcl)，等渗剂(Nacl)，液化剂(胰蛋白酶)，抗菌剂(Proclin-300)，裂解剂(异硫氰酸胍)，释放剂(曲拉通100)，破膜剂(Tween-20)，固定剂(乙醇)，纯化剂(纯化水)组成。 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-14 |
| 变更情况 | 2023年2月14日：产品有效期由“有效期为24个月”变更为“10℃～40℃，干燥避光保存，有效期24个月”；主要组成成分由“由缓冲液，等渗剂，液化剂，抗菌剂，裂解剂或释放剂，破膜剂，固定剂，纯化剂等组成”变更为“由缓冲液(Tria-Hcl)，等渗剂(Nacl)，液化剂(胰蛋白酶)，抗菌剂(Proclin-300)，裂解剂(异硫氰酸胍)，释放剂(曲拉通100)，破膜剂(Tween-20)，固定剂(乙醇)，纯化剂(纯化水)组成”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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