| 器械名称 | 飞行时间质谱检测系统多种精神类药物基因核酸样本预处理试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20210447号 |
| 备案人名称 | 浙江迪谱诊断技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省余杭经济技术开发区兴中路355号9号楼二楼 |
| 生产地址 | 浙江省余杭经济技术开发区兴中路355号9号楼二楼 |
| 型号规格 | 96人份/盒；384人份/盒；1920人份/盒；3840人份/盒 |
| 产品有效期 | 置于-20℃±5℃保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由反应液Ⅰ?(dNTP Mix) 、反应液Ⅱ (MgCl2溶液)、 反应液Ⅲ (富集缓冲液)、反应液Ⅳ (SAP缓冲液) 、SAP酶(虾碱性磷酸酶)、反应液Ⅴ(纯化缓冲液)、反应液Ⅵ(ddNTP Mix)组成。 |
| 预期用途 | 用于飞行时间质谱检测系统多种精神类药物基因检测项目核酸样本的预处理、富集、纯化，其处理后的产物用于飞行时间质谱检测系统分析。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-02 |
| 变更情况 | "2022年11月02日 包装规格由“384人份/盒；1920人份/盒；3840人份/盒”变更为“96人份/盒；384人份/盒；1920人份/盒；3840人份/盒”;变更了产品技术要求。" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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