| 器械名称 | 医用隔离面罩 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20210482号 |
| 备案人名称 | 河南省百亚医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长垣市孟岗镇邱村工业区 |
| 生产地址 | 长垣市孟岗镇邱村工业区 |
| 型号规格 | 型号：全面罩式、半面罩式 |
| 产品描述 | 由高分子材料制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-07 |
| 变更情况 | 现根据国家药监局公告（2021年第158号）《第一类医疗器械产品目录》及实际生产情况需对产品描述和产品技术要求中部分性能进行变更。不涉及产品原材料材质及性能指标的改变，未涉及产品安全性、有效性。变更日期2022年4月7日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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