| 器械名称 | 飞行时间质谱检测系统多种心脑血管药物基因核酸样本预处理试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20210448号 |
| 备案人名称 | 浙江迪谱诊断技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省余杭经济技术开发区兴中路355号9号楼二楼 |
| 生产地址 | 浙江省余杭经济技术开发区兴中路355号9号楼二楼 |
| 型号规格 | 96人份/盒；384人份/盒；1920人份/盒；3840人份/盒 |
| 产品有效期 | 置于-20℃±5℃保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由反应液Ⅰ?(dNTP Mix) 、反应液Ⅱ (MgCl2溶液)、 反应液Ⅲ (富集缓冲液)、反应液Ⅳ (SAP缓冲液) 、SAP酶(虾碱性磷酸酶)、反应液Ⅴ(纯化缓冲液)、反应液Ⅵ(ddNTP Mix)组成。 |
| 预期用途 | 用于多种心脑血管药物基因项目检测的核酸样本的预处理、富集、纯化，其处理后的产物用于飞行时间质谱检测系统分析。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-02 |
| 变更情况 | "2022年11月02日 包装规格由“384人份/盒；1920人份/盒；3840人份/盒”变更为“96人份/盒；384人份/盒；1920人份/盒；3840人份/盒”;变更了产品技术要求。" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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