| 器械名称 | 调节式氧气吸入器 |
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| 备案号 | 浙甬械备20210351号 |
| 备案人名称 | 宁波北仑乐工仪表有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省宁波市北仑区霞浦陈华村石灰岙1号第2幢 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市北仑区霞浦陈华村石灰岙1号第2幢 |
| 型号规格 | PRTJ-1、PRTJ-2、PRTJ-3、PRTJ-4、PRTJ-5、PRTJ-6、PRTJ-7、PRTJ-8、PRTJ-9、PRTJ-10、PRTJ-11、PRTJ-12 |
| 产品描述 | 产品主要由氧气输出接口、安全阀、氧气压力表、流量管、流量调节阀组成。不包括氧气输出端与雾化装置连用、提供附加雾化药液功能的氧气吸入器；不含湿化装置。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于急救给氧和缺氧病人氧气吸入。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-08 |
| 变更情况 | "2023年02月08日 型号/规格由“PRTJ-1、PRTJ-2”变更为“PRTJ-1、PRTJ-2、PRTJ-3、PRTJ-4、PRTJ-5、PRTJ-6、PRTJ-7、PRTJ-8、PRTJ-9、PRTJ-10、PRTJ-11、PRTJ-12”;产品描述由“由安全阀、氧气压力表、流量调节旋钮、旋紧螺母、进气接头、流量显示表、连接杆、出气接头、加湿杆、潮化瓶组成。无源产品。非无菌提供。”变更为“产品主要由氧气输出接口、安全阀、氧气压力表、流量管、流量调节阀组成。不包括氧气输出端与雾化装置连用、提供附加雾化药液功能的氧气吸入器；不含湿化装置。非无菌产品。”;变更了产品技术要求。" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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