| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
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| 备案号 | 粤深械备20210327号 |
| 备案人名称 | 深圳市华瑞康生物医疗器械科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙岗区坪地街道中心社区寿利路17号101、201 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区坪地街道中心社区寿利路17号101、201 |
| 型号规格 | 型号：HRK-6020、HRK-6050、HRK-6070、HRK-6100、HRK-8020、HRK-8050、HRK-8070、HRK-8100 规格：25个/盒、50 个/盒、100个/盒、500/ 个一箱、750/ 个一箱 、1000/ 个一箱、1500/ 个一箱 |
| 产品描述 | 由含保存液的试管组成。非无菌提供。 灭活型主要成分：蔗糖、甘油、异硫氰酸胍、氯化钠、柠檬酸钠、葡萄糖、十二烷基肌氨酸钠、去离子水； 非灭活型主要成分：去离子水、蔗糖、三羟基甲基氨基甲烷盐酸盐、谷氨酸、氯化钠、两性霉素、结晶紫、苯酚红。微生物指标不备灭活功能， 用于 病毒分离培养的本产品，需氧菌总数 应不超过 200 CFU/mL，霉菌、酵母菌 总数应不超过 100 CFU/mL。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-16 |
| 变更情况 | 2023年3月15日：变更型号/规格，产品描述，预期用途，技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
扩展信息
