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当前位置: 首页 > 器械备案 > p16Ki67检测试剂盒(免疫细胞化学法) 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 p16Ki67检测试剂盒(免疫细胞化学法)
备案号 粤深械备20210370号
备案人名称 深圳友一生物科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 深圳市龙岗区园山街道安良社区油田路28号B1栋805
生产地址 深圳市龙岗区园山街道安良社区油田路28号B1栋805
产品有效期 产品未开封和开封后,均置于 2~8℃避光保存,有效期 6 个月;产品在低于 25℃下,可运输 7 天,不影响产品性能。
产品描述 本产品由YY-01(封闭液)、YD-01(p16/Ki-67抗体)、YD-02(二抗)、YS-A1(DAB显色液)、YS-A2(DAB缓冲液)、YS-B1(Fast-Red显色液)、YS-B2(Fast-Red缓冲液)组成。
预期用途 在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。
备注 \
备案单位 深圳市市场监督管理局
备案日期 2023-03-24
变更情况 2023年3月24日:产品有效期由“6个月”变更为“产品未开封和开封后,均置于 2~8℃避光保存,有效期 6 个月;产品在低于 25℃下,可运输 7 天,不影响产品性能”;包装规格由“24人份/盒,48人份/盒”变更为“型号:YY01; 规格:24人份/盒,48人份/盒”。
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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