| 器械名称 | 测序反应通用试剂盒（测序法） |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20210334号 |
| 备案人名称 | 广州迈景基因医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州国际生物岛螺旋四路9号第一层C1013单元 |
| 生产地址 | 广州黄埔区科丰路31号G2栋106房、G9栋202房、G9栋203房 |
| 型号规格 | 25测试/盒、24测试/盒、8测试/盒 |
| 产品有效期 | 9个月，储存条件：10~30℃ |
| 产品描述 | 由制备DNA纳米球试剂和联合探针锚定连接(cPAL)测序通用试剂组成。 |
| 预期用途 | 是检测人类基因组DNA文库的一组常用试剂和耗材，基于联合探针锚定连接技术的测序原理，与基因分析仪配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息，是该测序反应系统的通用试剂。本产品不用于全基因组测序。测序检测待定基因的数据，需与特异试剂配套使用。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-15 |
| 变更情况 | 2021年10月21日,包装规格由“25测试/盒”变更为“25测试/盒、24测试/盒”。 产品技术要求变更。 2023年02月21日,生产地址由“广州开发区科丰路31号自编二栋华南新材料创新园G2栋106号，广州开发区科丰路31号自编二栋华南新材料创新园G9栋202/203号”变更为“广州市黄埔区科丰路31号G2栋106房、G9栋202房、G9栋203房”。 2023年03月02日,包装规格由“25测试/盒、24测试/盒”变更为“25测试/盒、24测试/盒、8测试/盒”；产品有效期由“9个月”变更为“9个月，储存条件：10~30℃”。 产品技术要求变更。 2023年03月15日,生产地址由“广州市黄埔区科丰路31号G2栋106房、G9栋202房、G9栋203房”变更为“广州黄埔区科丰路31号G2栋106房、G9栋202房、G9栋203房”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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