| 器械名称 | 细胞分离制片染色一体机 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210361号 |
| 备案人名称 | 深圳市鹏一医疗仪器有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋702 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋702 |
| 型号规格 | PF-9100、PF-9200、PF-9300、PF-9400、PF-9500、PF-9600、PF-9700、PF-9800 |
| 产品描述 | 由控制系统、离心模块、加注模块、涂片模块、固定处理模块、染色模块组成。 |
| 预期用途 | 用于样本分析前对体液的细胞涂片、固定、染色。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-03 |
| 变更情况 | 2022年11月3日：变更产品描述，旧（由控制系统、过滤器、多路阀注射泵、贮液瓶、废液瓶等组成），新（由控制系统、离心模块、加注模块、涂片模块、固定处理模块、染色模块组成）。 变更预期用途，旧（适用于病理分析前对人体外周血或组织样本中细胞的分离、过滤、制片和染色），新（用于样本分析前对体液的细胞涂片、固定、染色）。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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