| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20210300号 |
| 备案人名称 | 长春艾迪尔医用科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春九台经济开发区卡伦镇老街北侧（大学生创业园）10号厂房 |
| 生产地址 | 长春九台经济开发区卡伦镇老街北侧（大学生创业园）10号厂房 |
| 型号规格 | 型号：圆形、椭圆形、长方形 规格：圆形：Ф1cm、Ф2cm、Ф3cm 椭圆形：1cm×2cm、2cm×3cm、2cm×4cm、3cm×4cm 长方形：4cm×6cm、5cm×7cm、6cm×9cm、7cm×9cm |
| 产品描述 | 本品由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用，非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。(球状体由聚氯乙烯(PVC)制成，医用胶布由医用非织造布、医用压敏胶(丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散体、离型纸组成。) |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-18 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号：圆形、椭圆形 。 规格：圆形：Ф1cm、Ф2cm、Ф3cm 椭圆形：1cm×2cm、2cm×3cm、2cm×4cm、3cm×4cm”变更为“型号：圆形、椭圆形、长方形 规格：圆形：Ф1cm、Ф2cm、Ф3cm 椭圆形：1cm×2cm、2cm×3cm、2cm×4cm、3cm×4cm 长方形：4cm×6cm、5cm×7cm、6cm×9cm、7cm×9cm”；产品描述由“本品由球状体和医用胶布组成，贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。”变更为“本品由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用，非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。（球状体由聚氯乙烯（PVC）制成，医用胶布由医用非织造布、医用压敏胶(丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散体、离型纸组成。)”；预期用途由“贴于人体穴位处，进行外力刺激，无创。”变更为“贴于人体穴位处，进行外力刺激。”变更时间2022年08月18日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
