| 器械名称 | 医用隔离鞋套 |
|---|---|
| 备案号 | 苏扬械备20210356号 |
| 备案人名称 | 扬州兴业医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 扬州市广陵区北洲工业园区头桥片区亚达路 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区北洲工业园区头桥片区亚达路 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 产品描述 | 医用隔离鞋套采用非织造布、聚乙烯薄膜由机械热合、缝制而成，按形状分为A型、B型两种型号；非织造布采用符合GB/T 38462-2020纺织品医用隔离鞋套用非织造布，聚乙烯采用符合GB/T11115-2009聚乙烯(PE)树脂制成；有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 |
| 备案单位 | 扬州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-12-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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