| 器械名称 | 样本保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210241号 |
| 备案人名称 | 深圳海柔思生物医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市光明区凤凰街道甲子塘社区力缆科技大楼十二层A区 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道甲子塘社区力缆科技大楼十二层A区 |
| 产品有效期 | 10℃～40℃，干燥避光保存，有效期为24个月。 |
| 产品描述 | 由缓冲液(Tris-Hcl、纯化水)，等渗剂(氯化钠)，液化剂(溴己新、乙酰半胱氨酸)，抗菌剂(Proclin300),裂解剂(异硫氰酸胍)，营养剂(葡萄糖)，释放剂(NP-40),表面活性剂(Tween-20)组成。 |
| 预期用途 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-14 |
| 变更情况 | 2023年2月14日：产品有效期由“24个月”变更为“10℃～40℃，干燥避光保存，有效期为24个月”；主要组成成分由“由缓冲液，等渗剂，液化剂，抗菌剂或裂解剂，营养剂，释放剂或表面活性剂等组成”变更为“由缓冲液(Tris-Hcl、纯化水)，等渗剂(氯化钠)，液化剂(溴己新、乙酰半胱氨酸)，抗菌剂(Proclin300),裂解剂(异硫氰酸胍)，营养剂（葡萄糖），释放剂(NP-40),表面活性剂（Tween-20）组成”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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