| 器械名称 | 鼻吸引管 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20210139号 |
| 备案人名称 | 长春耘艾手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 型号规格 | BXYG-1、BXYG-2、BXYG-3、BXYG-4、BXYG-5、BXYG-6、BXYG-7、BXYG-8、BXYG-9、BXYG-10、BXYG-11、BXYG-12、BXYG-13、BXYG-14、BXYG-15、BXYG-16、BXYG-17、BXYG-18、BXYG-19、BXYG-20、BXYG-21、BXYG-22、BXYG-23、BXYG-24、BXYG-25、BXYG-26、BXYG-27、BXYG-28、BXYG-29、BXYG-30、BXYG-31、BXYG-32、BXYG-33、BXYG-34、BXYG-35、BXYG-36、BXYG-37、BXYG-38、BXYG-39、BXYG-40、BXYG-41、BXYG-42、BXYG-43、BXYG-44、 |
| 产品描述 | 由冲吸管、管路和连接口组成。采用不锈钢材料制成。不含冲洗液。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于手术中冲洗组织或吸液。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-13 |
| 变更情况 | 2023年03月13日 型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn:80/data/upload/public/ff80808182e712050182e740b4050020/ff80808183798abf01838133623819a0/ff80808183798abf0183814c301919c1.xlsx）”变更为“BXYG-1、BXYG-2、BXYG-3、BXYG-4、BXYG-5、BXYG-6、BXYG-7、BXYG-8、BXYG-9、BXYG-10、BXYG-11、BXYG-12、BXYG-13、BXYG-14、BXYG-15、BXYG-16、BXYG-17、BXYG-18、BXYG-19、BXYG-20、BXYG-21、BXYG-22、BXYG-23、BXYG-24、BXYG-25、BXYG-26、BXYG-27、BXYG-28、BXYG-29、BXYG-30、BXYG-31、BXYG-32、BXYG-33、BXYG-34、BXYG-35、BXYG-36、BXYG-37、BXYG-38、BXYG-39、BXYG-40、BXYG-41、BXYG-42、BXYG-43、BXYG-44、”。 2022年09月28日 型号/规格由“BXYG-1、BXYG-2、BXYG-3、BXYG-4、BXYG-5、BXYG-6、BXYG-7、、BXYG-8、BXYG-9、BXYG-10、BXYG-11、BXYG-12、BXYG-13、BXYG-14、BXYG-15、BXYG-16、BXYG-17”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e712050182e740b4050020/ff80808183798abf01838133623819a0/ff80808183798abf0183814c301919c1.xlsx）”;产品描述由“通常由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。非无菌提供，可重复使用。”变更为“由冲吸管、管路和连接口组成。采用不锈钢材料制成。不含冲洗液。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于冲洗组织或吸液。”变更为“用于手术中冲洗组织或吸液。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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