| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 浙嘉械备20210187号 |
| 备案人名称 | 嘉兴允英医学检验有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省嘉兴市南湖区大桥镇汇信路153号研发车间楼第三层 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区大桥镇凌公塘路3556号5号楼2 |
| 型号规格 | 型号：DNA 亚硫酸盐转化 96 孔预装板试剂盒(磁珠法)；规格：32 次/盒 |
| 产品描述 | 本产品包含亚硫酸盐干粉(亚硫酸氢钠)，转化液 (氢氧化钠)，保护液 (奎诺二甲基丙烯酸酯、二乙二醇二甲醚) ，96 孔预装板(超顺磁性纳米颗粒、异硫氰酸胍、EDTA 二钠盐、醋酸钠、曲拉通 X-100、Tris-HCl、氢氧化钠、无水乙醇、异丙醇)，磁力棒套等组分 |
| 预期用途 | 本产品用于DNA甲基化研究中的DNA亚硫酸盐转化。DNA经亚硫酸盐处理后，未甲基化的胞嘧啶将发生脱氨反应转化为尿嘧啶，而甲基化的胞嘧啶则不变。经转化的DNA可用于PCR扩增和NGS测序等DNA甲基化检测。 |
| 备案单位 | 嘉兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-22 |
| 变更情况 | "2023年03月22日 产品有效期（体外诊断试剂适用）由“本产品中不同试剂组分存储条件不同：96孔预装板：2～8℃保存，保护液：-20℃保存，其他试剂：室温（15℃～25℃）、干燥条件下保存，有效期均为12个月。”变更为“不同试剂组分存储条件不同，请按如下条件分别储存： MBuffer B-保护液：-20℃±5℃保存，有效期12个月； 其它组分：2℃~8℃保存，有效期12个月。”。" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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