| 器械名称 | 甲状腺手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20210140号 |
| 备案人名称 | 桐庐恒丰医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市桐庐县经济开发区春江东路680号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县经济开发区春江东路680号 |
| 型号规格 | HF6518JZX 型 |
| 产品描述 | 甲状腺手术器械包由剥离器、冲洗吸引管、拉钩组成。剥离器根据头部形状可分为剥离器、剥离器(皮下)、剥离器(可弯)三种。拉钩根据头部形状可分为拉钩(左弯)、拉钩(右弯)两种。均采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于甲状腺手术时使用。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-20 |
| 变更情况 | "2022年09月20日 型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e42ad00182e8044b11050d/ff808081830c12250183102c9f510b6f/ff808081830c12250183103a5b740bf3.xlsx）”变更为“HF6518JZX 型;”;变更了产品技术要求。2022年09月06日 型号/规格由“HF6518JZX 型”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e42ad00182e8044b11050d/ff808081830c12250183102c9f510b6f/ff808081830c12250183103a5b740bf3.xlsx）”;产品描述由“甲状腺手术器械包由剥离器、冲洗吸引管、拉钩组成。剥离器根据头部形状可分为剥离器、剥离器（皮下）、剥离器（可弯）三种。拉钩根据头部形状可分为拉钩（左弯）、拉钩（右弯）两种。均采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“甲状腺手术器械包由剥离器、冲洗吸引管、拉钩组成。剥离器根据头部形状可分为剥离器、剥离器（皮下）、剥离器（可弯）三种。拉钩根据头部形状可分为拉钩（左弯）、拉钩（右弯）两种。均采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”;变更了产品技术要求。" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
