器械名称 | 膝部固定带 |
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备案号 | 浙杭械备20201055号 |
备案人名称 | 杭州方祥医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 浙江省杭州市临平区钱江经济技术开发区顺风路503号3号楼3楼 |
生产地址 | 浙江省杭州市临平区钱江经济技术开发区顺风路503号3号楼3楼 |
型号规格 | 型号:HX3023,规格:M、L、XL;型号:MHX3033,规格:M、L、XL;型号:ZTH3083,规格:M、L、XL;型号:ZTH3160,规格:均码 |
产品描述 | 产品采用高分子材料、铝合金、非织造布制成。非无菌提供,不与体内使用的医疗器械连接。 |
预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2022-11-04 |
变更情况 | "2022年11月04日 备案人住所由“浙江省杭州市余杭区钱江经济技术开发区顺风路503号3号楼3楼”变更为“浙江省杭州市临平区钱江经济技术开发区顺风路503号3号楼3楼”;型号/规格由“HX3023、MHX3033”变更为“型号:HX3023,规格:M、L、XL;型号:MHX3033,规格:M、L、XL;型号:ZTH3083,规格:M、L、XL;型号:ZTH3160,规格:均码”;产品描述由“一般采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。非无菌提供,不与体内使用的医疗器械连接。”变更为“产品采用高分子材料、铝合金、非织造布制成。非无菌提供,不与体内使用的医疗器械连接。”;生产地址由“浙江省杭州市余杭区钱江经济技术开发区顺风路503号3号楼3楼”变更为“浙江省杭州市临平区钱江经济技术开发区顺风路503号3号楼3楼”。" |
备案类型 | 暂无权限 |
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