| 器械名称 | 咬嘴 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20201067号 |
| 备案人名称 | 深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路3号新中桥工业厂区厂房A栋A101，B栋201、501，C栋101、201 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101 B栋201、501 C 栋101、201 |
| 型号规格 | YZ-C0(儿童型无隔膜)、YZ-C1(儿童型带隔膜)、YZ-A0(成人型无隔膜)、YZ-A1(成人型带隔膜) |
| 产品描述 | 手术或检查时患者开口的辅助器械，由聚丙烯材料制成。非无菌提供。微生物限度要求为：需氧菌总数应≤100cfu/g，霉菌和酵母菌总数应≤10cfu/g，不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌。 |
| 预期用途 | 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，或便于插入和固定气管插管。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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