| 器械名称 | 万古霉素样本萃取液 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20201242号 |
| 备案人名称 | 浙江禾谱医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市萧山区经济经济开发区鸿兴路111号1号楼5楼506室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区鸿兴路111号1号楼5楼。 |
| 型号规格 | HP1115:48人份/盒，HP1215:96人份/盒。 |
| 产品有效期 | 未开封，0-35℃保存12个月；开封后，0-35℃保存1个月。 |
| 产品描述 | 样本萃取液主要由组分A、组分B组成。 |
| 预期用途 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-06 |
| 变更情况 | "2023年03月06日 变更了产品技术要求。2022年11月22日 主要组成成分由“样本萃取液主要由甲醇、乙腈组成。”变更为“样本萃取液主要由组分A、组分B组成。”;变更了产品技术要求。" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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