| 器械名称 | 单侧双通道新型微创脊柱手术器械包 |
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| 备案号 | 粤深械备20201160号 |
| 备案人名称 | 深圳唯奥医疗技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙华区大浪街道浪口社区华荣路496号德泰工业区4号厂房4层，龙华区大浪街道浪口社区英泰路147号五层 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区大浪街道浪口社区英泰路147号五层 |
| 型号规格 | UBE-1、UBE-2、UBE-3、UBE-4 |
| 产品描述 | 单侧双通道新型微创脊柱手术器械包由椎板咬骨钳、剥离器、骨刀、骨导引器、髓核钳、骨刮匙、骨科用神经根拉钩、骨锤以上已备案产品组成，非无菌提供。1.椎板咬骨钳：由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式为单关节。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于咬取死骨或修整骨残端。 2.剥离器：杆形设计，头部为钝口或微锐。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于剥离或分离粘膜、组织。3.骨刀：由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于切除、截断骨。4.骨导引器：植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料制成。无源产品，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌操作。 5.髓核钳：由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。用于骨科手术中咬除组织或息肉。 6.骨科用神经根拉钩：由头部和柄部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于骨科手术中显露手术视野，或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。 7.骨刮匙：由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织。 8.骨锤：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于骨科手术时作敲击、撬拨。 |
| 预期用途 | 本产品用于脊柱微创手术中。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
