| 器械名称 | 隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20200078号 |
| 备案人名称 | 南昌市通达医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山街67号B栋一楼一号车间 |
| 型号规格 | 型号:连体式、分体式和反穿式。连体式、分体式规格规格:M(165)、L(170)、XL(175)、XXL(180)、XXXL(185);反穿式规格130cm×160cm、130cm×130cm、120cm×120cm、120cm×110cm、120cm×115cm、110cm×110cm、120cm×140cm |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-21 |
| 变更情况 | 生产地址由“江西省南昌市进贤县长山街67号”变更为“江西省南昌市进贤县长山街67号B栋一楼一号车间”,产品描述由“采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。”变更为“采用SS无纺布、SSS无纺布、SMS无纺布或淋膜无纺布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。微生物限度应符合:细菌菌落总数≤150CFU/g,真菌菌落总数≤80CFU/g,大肠菌群不得检出,致病性化脓菌不得检出”,变更时间2022年11月8日 备案人注册地址由“/”变更为“江西省南昌市进贤县长山晏乡上付村委会”;生产地址由“江西省南昌市进贤县长山街67号B栋一楼一号车间”变更为“江西省南昌市进贤县长山晏乡上付村委会二栋二楼一号车间”;备注由“/”变更为“空白”;变更时间2023年2月21日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
