| 器械名称 | 医用隔离眼罩 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20200055号 |
| 备案人名称 | 湖南新金辐医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋 厂房101号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号 、4号栋厂房101201号 |
| 型号规格 | JP式成人型、JP式儿童型、FJP式成人型、FJP式儿童型(单位cm)11×8、12×8、14.5×5、14.5×5.5、15×5、15×5.5、15×7、15.5×6、15.5×7.5、16×6、16×8.5、17×8.5、17.5×7.5、17.5×8.5、18×7、18×8、18×9、19×8、19.5×8.5。 |
| 产品有效期 | 36个月 |
| 产品描述 | 由高分子材料制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-08 |
| 变更情况 | 生产地址由:“湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋 厂房101号”变更为“湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号 、4号栋厂房101-201号”;型号/规格由:“镜片式成人型、镜片式儿童型、非镜片式成人型、非镜片式儿童型，11cm×8cm、12cm×8cm、14.5cm×5cm、14.5cm×5.5cm、15cm×5cm、15cm×5.5×m、15cm×7cm、15.5cm×6cm、15.5cm×7.5cm、16cm×6cm、16cm×8.5cm、17cm×8.5cm、17.5cm×7.5cm、17.5cm×8.5cm、18cm×7cm、18cm×8cm、18cm×9cm、19cm×8cm、19.5cm×8.5cm。”变更为“JP式成人型、JP式儿童型、FJP式成人型、FJP式儿童型（单位cm）11×8、12×8、14.5×5、14.5×5.5、15×5、15×5.5、15×7、15.5×6、15.5×7.5、16×6、16×8.5、17×8.5、17.5×7.5、17.5×8.5、18×7、18×8、18×9、19×8、19.5×8.5。”;产品描述由:“通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由高分子材料制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 ”; |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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