| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20200048号 |
| 备案人名称 | 北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区生命科学园科学园路37号院1号楼C座101室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区沙河镇昌平路97号5幢C门101,6幢504，常州西太湖科技产业园长扬路9号E4栋、江苏武进经济开发区长帆路28号C栋三楼（受托生产企业） |
| 型号规格 | 1人份/盒、8人份/盒、10人份/盒、16人份/盒、24人份/盒、32人份/盒、40人份/盒、48人份/盒、64人份/盒、96人份/盒。 |
| 产品有效期 | 常温储存有效期12个月 |
| 产品描述 | 本试剂盒由磁珠、裂解液、洗涤液、漂洗液、洗脱液组成。 |
| 预期用途 | 本试剂用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-08 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
