| 器械名称 | 医用弹力贴布 |
|---|---|
| 备案号 | 豫周械备20200037号 |
| 备案人名称 | 河南利可医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省周口市淮阳区腾飞路与工业一路交叉口南60米路西 |
| 生产地址 | 河南省周口市淮阳区腾飞路与工业一路交叉口南60米路西 |
| 型号规格 | (单位cm误差±0.5cm)Ⅰ型：片材 2×2、3×3、4×4、5×5、5×7、6×6、6×7、7×7、7×9、8×8、8×10、9×12、10×10、10×12、10×13、12×12、12×16、13×13、13×16、13×17、14×14、14×19、16×16、16×20、18×24 Ⅱ型：卷材2.5×100、2.5×200、2.5×500、2.5×1000、5×100、5×200、5×500、5×1000、7×100、7×200、7×500、7×1000、10×100、10×200、10×500、10×1000、12×100、12×200、12×500、12×1000、15×100、15×200、15×500、15×1000、20×100、20×200、20×500、20×1000 |
| 产品描述 | 本产品为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力和自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 周口市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-02 |
| 变更情况 | 备案人注册地址变更为河南省周口市淮阳区腾飞路与工业一路交叉口南60米路西。生产地址变更为河南省周口市淮阳区腾飞路与工业一路交叉口南60米路西；产品描述变更为本产品为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力和自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。产品规格型号变更为（误差±5mm）5cm×5cm、5cm×6cm、5cm×7cm、5cm×8cm、5cm×10cm、6cm×6cm、6cm×7cm、6cm×8cm、6cm×10cm、6.5cm×6.5cm、7cm×7cm、7cm×9cm、7cm×10cm、7cm×13cm、8cm×8cm、8cm×10cm、8cm×11cm、8cm×12cm、8cm×13cm、8.5cm×8.5cm、9cm×12cm、9cm×13cm、9.5cm×13.5cm、、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×13cm、11cm×14cm、12cm×12cm、12cm×16cm、12.5cm×16cm、13cm×17cm、13cm×18cm、14cm×19cm、15cm×15cm、16cm×16cm.产品规格型号变更为（单位cm误差±0.5cm) Ⅰ型：片材2×2、3×3、4×4、5×5、5×7、6×6、6×7、7×7、7×9、8×8、8×10、9×12、10×10、10×12、10×13、12×12、12×16、13×13、13×16、13×17、14×14、14×19、16×16、16×20、18×24 Ⅱ型：卷材2.5×100、2.5×200、2.5×500、2.5×1000、5×100、5×200、5×500、5×1000、7×100、7×200、7×500、7×1000、10×100、10×200、10×500、10×1000、12×100、12×200、12×500、12×1000、15×100、15×200、15×500、15×1000、20×100、20×200、20×500、20×1000 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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