| 器械名称 | 骨科矫形工具 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20200028号 |
| 备案人名称 | 杭州埃杜医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省桐庐县城下城路219号 |
| 生产地址 | 杭州桐庐县下城路219号 |
| 型号规格 | 附件 |
| 产品描述 | 骨科矫形工产品由骨科钻孔瞄准器、骨科导向器、骨科定位杆、空心钻、髓腔锉、骨锉、导钻、套管、骨刀、骨绞刀、定位针、骨导引针、骨探针、骨科用钩针、骨科用穿孔针、骨科用穿线器、快装手柄、医用尺、骨锥、刮匙、髓核钳、剪切钳、夹持钳、持针钳、腐骨钳、咬骨钳、骨科电钻头、套筒、植骨器、环状套扎器、开路器、护套、脊柱微创手术通道扩张器、丝锥、试模、骨科用螺丝刀、骨取样器、植入块嵌入器、踝关节无创牵引系统、下肢支组成、枪式骨折复位器，测量杆、张力器、对线手柄、骨膜剥离器、神经剥离子、肌腱钳、骨科复位器组成，器械采用不锈钢或钛合金材料制成，产品非无菌提供。 |
| 预期用途 | 适用于骨科矫形各类手术中的使用。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-24 |
| 变更情况 | "2022年11月24日 备案人住所由“桐庐县城下城路219号 ”变更为“浙江省桐庐县城下城路219号”;产品描述由“骨科矫形工具产品由骨科钻孔瞄准器、骨科导向器、骨科定位杆、空心钻、髓腔锉、骨锉、导钻、套管、骨刀、骨铰刀、定位针、骨导引针、骨探针、骨科用钩针、骨科用穿孔针、骨科用穿线器、快装手柄、医用尺、骨锥、刮匙、髓核钳、剪切钳、夹持钳、持针钳、腐骨钳、咬骨钳、骨科电钻头、套筒、植骨器、环状套扎器、开路器、护套、脊柱微创手术通道扩张管、丝锥、试模、骨科用螺丝刀、骨取样器、植骨块嵌入器、骨科四肢牵引架、下肢支具、枪式骨折复位器，测量杆、张力器、对线手柄、骨膜剥离器、神经剥离子组成，采用不锈钢制成，非无菌提供。”变更为“骨科矫形工具产品由骨科钻孔瞄准器、骨科导向器、骨科定位杆、空心钻、髓腔锉、骨锉、导钻、套管、骨刀、骨绞刀、定位针、骨导引针、骨探针、骨科用钩针、骨科用穿孔针、骨科用穿线器、快装手柄、医用尺、骨锥、刮匙、髓核钳、剪切钳、夹持钳、持针钳、腐骨钳、咬骨钳、骨科电钻头、套筒、植骨器、环状套扎器、开路器、护套、脊柱微创手术通道扩张器、丝锥、试模、骨科用螺丝刀、骨取样器、植入块嵌入器、踝关节无创牵引系统、下肢支具组成、枪式骨折复位器，测量杆、张力器、对线手柄、骨膜剥离器、神经剥离子、肌腱钳、骨科复位器组成，器械采用不锈钢或钛合金材料制成，产品非无菌提供。”;变更了产品技术要求。" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
