| 器械名称 | 呼吸训练器 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20200023号 |
| 备案人名称 | 领伯医汇（杭州）医疗科技有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道顺风路503号3幢416、417室； |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道顺风路503号3幢416、417室;浙江省杭州市临平区东湖街道龙船坞路 106号1幢北区第三层 |
| 型号规格 | A型、B型、C型 |
| 产品描述 | 呼吸训练器由吹嘴、主体腔、指示片组成。是一种用于锻炼并恢复呼吸功能的装置。本产品为无非菌产品 |
| 预期用途 | 用于胸肺部疾病、外科手术、麻醉、机械通气等导致肺功能下降后，患者肺呼吸功能恢复；减少和预防术后肺部并发症。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-13 |
| 变更情况 | "2023年03月13日 产品描述由“呼吸训练器由吹嘴、主体腔、指示片组成。是一种用于锻炼并恢复呼吸功能的装置。”变更为“呼吸训练器由吹嘴、主体腔、指示片组成。是一种用于锻炼并恢复呼吸功能的装置。本产品为无非菌产品”。2023年02月23日 备案人住所由“浙江省杭州市余杭区东湖街道新颜路22号7幢401W”变更为“浙江省杭州市临平区东湖街道顺风路503号3幢416、417室；”;生产地址由“浙江省杭州市余杭区龙船坞路106号第一幢北区第三层”变更为“浙江省杭州市临平区东湖街道顺风路503号3幢416、417室;浙江省杭州市临平区东湖街道龙船坞路 106号1幢北区第三层”。" |
| 备案类型 | 国产 |
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