| 器械名称 | 鼻骨凿 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20200010号 |
| 备案人名称 | 长春耘艾手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 型号规格 | BGZ-ZX–ZPR/K2-16、BGZ-ZX–ZPR/K3-16、BGZ-ZX–ZPR/K10/DCSB-16、BGZ-ZX–ZPR/K14/DCSB-16、BGZ-ZX–ZPR/K4/DKD-18、BGZ-ZX–ZPR/K6/DKD-18、BGZ-ZX–ZBYR/K4.5/SBH-15、BGZ-ZX–ZPR/K4/SBH-18、BGZ-ZX–ZPR/K6/SBH-18、BGZ-ZX–ZPR/K4/YBH–18、BGZ-ZX–WPR/K4/YBH-18、BGZ-ZX–WPR/K4/ZBH-18、BGZ-ZX–WXR/K3.5/YBH-18、BGZ-ZX–WXR/K3.5/ZBH-18、BGZ-JXX-K2.2-18、BGZ-DBH/K3.5/PR-18、BGZ-ZBH/K3.5/PR-18、BGZ-YBH/K3.5/PR-18、BGZ-DBH/K4.0/PR-21.5、BGZ-SBH/K4.0/PR-21.5、BGZ-ZBH/K4.0/PR-21.5、BGZ-YBH/K4.0/PR-21.5、BGZ-ZBH/K4.5/XR-18、BGZ-YBH/K4.5/XR-18、BGZ-BR/K2.0/GYD-16、BGZ-BR/K4.0/GYD-16、BGZ-BR/K6.0/GYD-16、BGZ-BR/K8.0/GYD-16、BGZ-BR/K10.0/GYD-16、BGZ-ZPR/K8-CSB-16、BGZ-ZPR/K12-CSB-16、BGZ-ZPR/K2/SBH-18、BGZ-ZPR/K3/SBH-18、BGZ-ZPR/K8/SBH-18、 |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成，头端带刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于凿切或修整骨。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-17 |
| 变更情况 | 2023年03月17日 型号/规格由“BGZ - ZX – ZPR/K2 - 16、BGZ - ZX – ZPR/K3 - 16、BGZ - ZX –ZPR/K10/DCSB - 16、BGZ - ZX –ZPR/K14/DCSB - 16其他规格详见附件1。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1642950173305.docx)”变更为“BGZ-ZX–ZPR/K2-16、BGZ-ZX–ZPR/K3-16、BGZ-ZX–ZPR/K10/DCSB-16、BGZ-ZX–ZPR/K14/DCSB-16、BGZ-ZX–ZPR/K4/DKD-18、BGZ-ZX–ZPR/K6/DKD-18、BGZ-ZX–ZBYR/K4.5/SBH-15、BGZ-ZX–ZPR/K4/SBH-18、BGZ-ZX–ZPR/K6/SBH-18、BGZ-ZX–ZPR/K4/YBH–18、BGZ-ZX–WPR/K4/YBH-18、BGZ-ZX–WPR/K4/ZBH-18、BGZ-ZX–WXR/K3.5/YBH-18、BGZ-ZX–WXR/K3.5/ZBH-18、BGZ-JXX-K2.2-18、BGZ-DBH/K3.5/PR-18、BGZ-ZBH/K3.5/PR-18、BGZ-YBH/K3.5/PR-18、BGZ-DBH/K4.0/PR-21.5、BGZ-SBH/K4.0/PR-21.5、BGZ-ZBH/K4.0/PR-21.5、BGZ-YBH/K4.0/PR-21.5、BGZ-ZBH/K4.5/XR-18、BGZ-YBH/K4.5/XR-18、BGZ-BR/K2.0/GYD-16、BGZ-BR/K4.0/GYD-16、BGZ-BR/K6.0/GYD-16、BGZ-BR/K8.0/GYD-16、BGZ-BR/K10.0/GYD-16、BGZ-ZPR/K8-CSB-16、BGZ-ZPR/K12-CSB-16、BGZ-ZPR/K2/SBH-18、BGZ-ZPR/K3/SBH-18、BGZ-ZPR/K8/SBH-18、”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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