| 器械名称 | 上皮细胞染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 陕咸械备20200018号 |
| 备案人名称 | 陕西高源医疗器械服务有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 陕西省咸阳市秦都区世纪大道北侧清华科技园2幢（孵化器）一层B2户 |
| 生产地址 | 陕西省咸阳市秦都区世纪大道北侧清华科技园2幢（孵化器）一层B2户 |
| 型号规格 | 产品型号按照每瓶净含量划分为I型、II型、III型、IV型，V型，VI型。I型净含量为2×0.5ml/瓶，II型净含量为2×1ml/瓶，III型净含量为2×1.25ml/瓶，IV型净含量为2×1.75ml/瓶，V型净含量为净含量为120测试/袋，VI型净含量为240测试/袋；包装规格：I型、II型、III型、IV型为6瓶／盒，12瓶/盒，24瓶／盒；V型，VI型为2袋／盒。 |
| 产品描述 | 上皮细胞染色液主要由A液和B液组成，A液主要由DMSO、亚甲蓝、叶酸组成，B液主要由抗坏血酸、乙酸组成。 |
| 预期用途 | 本品用于上皮脱落细胞的染色，适用于上皮组织病理学分析前的特殊染色；临床主要用于子宫颈、子宫内膜、卵巢和直肠等上皮细胞异常病变的初步诊察。 |
| 备案单位 | 咸阳市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2023-01-31 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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