| 器械名称 | 核酸提取试剂盒(磁珠法) |
|---|---|
| 备案号 | 闽榕械备20200011号 |
| 备案人名称 | 阿吉安（福州）基因医学检验实验室有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福州高新区海西高新技术产业园久策大厦A座1层 |
| 生产地址 | 福州高新区海西高新技术产业园久策大厦A座1层 |
| 型号规格 | 型号规格为：NA-Z-16T、NA-Z-96T、NA-R-32T、NA-R-50T、NA-R-96T；包装规格为16人份/盒、32人份/盒、50人份/盒和96人份/盒。 |
| 产品有效期 | 本试剂盒贮存在室温(15-25℃)干燥避光保存。有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 本试剂盒由裂解液、蛋白酶K、磁珠悬液、洗涤液A、洗涤液B、洗脱液组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-15 |
| 备案类型 | 国产 |
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