| 器械名称 | IgD抗体试剂（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20200916号 |
| 备案人名称 | 百盛（广州）生物制品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市南沙区珠江街南江二路6号自编1栋2202、2203、2204、2205房 |
| 生产地址 | 广州市南沙区珠江街南江二路6号自编1栋2202、2203、2204、2205房 |
| 型号规格 | 0.1ml、0.2ml、1ml、1.5ml、3ml、6ml、12ml。 |
| 产品有效期 | 在2℃-8℃可稳定保存18个月或在9℃-30℃可稳定保存2个月。 |
| 产品描述 | 兔抗人IgD多克隆抗体、BSA、磷酸盐缓冲液。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-27 |
| 变更情况 | 2023年03月27日,备案人注册地址由“广州市南沙区珠江街南江二路6号自编1栋2202、2203、2205房”变更为“广州市南沙区珠江街南江二路6号自编1栋2202、2203、2204、2205房”；生产地址由“广州市南沙区珠江街南江二路6号自编1栋2202、2203、2205房”变更为“广州市南沙区珠江街南江二路6号自编1栋2202、2203、2204、2205房”；包装规格由“0.1ml、2ml、1ml、1.5ml、3ml、6ml、12ml。”变更为“0.1ml、0.2ml、1ml、1.5ml、3ml、6ml、12ml。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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