| 器械名称 | 口腔护理包 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20200773号 |
| 备案人名称 | 深圳市瑞德医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋5楼02区 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋5楼02区 |
| 型号规格 | RD-KH-01、RD-KH-02、RD-KH-03、RD-KH-04、RD-KH-05、RD-KH-06、RD-KH-07、RD-KH-08、RD-KH-09、RD-KH-10 |
| 产品描述 | 口腔护理包由口腔抽吸管(含刷头)、医用薄膜手套组成。非无菌提供，一次性使用。1、口腔抽吸管(含刷头)：海绵由聚醚海绵制成、抽吸管ABS/PVC/PP制成、抽吸管堵头和负压控制口由ABS制成。非无菌提供，一次性使用。预期用途：用于医疗机构中气管插管患者的口腔护理。2、医用薄膜手套：采用聚乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。预期用途：用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。3、口腔护理包微生物限度要求(细菌菌落总数应≤20cfu/g，并不得检出大肠菌群、致病性化脓菌及真菌)。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构中气管插管患者的口腔护理。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-10 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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