| 器械名称 | 鼻氧管 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20200794号 |
| 备案人名称 | 深圳市源泰医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路18号A栋906 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路18号A栋906 |
| 型号规格 | B01-011, B01-012, B01-021, B01-022, B01-031, B01-032B02-011, B02-021, B02-031, B02-032, B02-033B03-032 |
| 产品描述 | 由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。采用PVC、PP、TPE材料制成。符合微生物限度要求，如细菌菌落总数≤200CFU/器械、大肠杆菌不得检出、致病性化脓菌不得检出、真菌菌落总数≤100CFU/器械，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
