| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 苏泰械备20200695号 |
| 备案人名称 | 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州市药城大道一号TQB大楼4楼 |
| 生产地址 | 泰州市药城大道一号TQB大楼4楼，泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G52幢58号1层、2层，59号4层东侧 |
| 型号规格 | 型号一：96次/盒；型号二：96次/盒；型号三：96次/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 裂解缓冲液1(十二烷基肌氨酸钠)、裂解缓冲液2(盐酸胍)、漂洗缓冲液1(浓缩液)(盐酸胍)、漂洗缓冲液2(浓缩液)(盐酸胍)、漂洗缓冲液3(乙二胺四乙酸)、洗脱缓冲液(去RNA酶水)、蛋白酶K(酶)、蛋白酶K保存液(甘油)、RNA酶A(酶)、磁珠悬浮液(磁珠)、96孔预装板(盐酸胍、乙二胺四乙酸、磁珠)、8联深孔磁套、脱蜡剂(十六烷)、样本板(盐酸胍)、漂洗板1(盐酸胍)、漂洗板2(盐酸胍)、漂洗板3(乙二胺四乙酸)、漂洗板4(乙醇)、洗脱板(无RNA酶水)、磁套板 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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