| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20200680号 |
| 备案人名称 | 杭州杰毅生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号3幢4号楼401室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号3幢3号楼34层 |
| 型号规格 | 24人份/盒、48人份/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒于10～30°C储存和运输，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由A部分NGSmaster试剂卡盒(提取磁珠、清洗液Ⅰ、纯化清洗液、清洗液、提取洗脱液)，B部分蛋白酶K、纯化磁珠、文库稀释液、PK缓冲液和C部分裂解液组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-12 |
| 变更情况 | "2023年01月12日 变更了产品技术要求;生产地址由“浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号3号楼3-4层”变更为“浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号3幢3号楼3-4层”。" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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