| 器械名称 | 鼻剥离器 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20200516号 |
| 备案人名称 | 长春耘艾手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 型号规格 | BBLQ-WCYX-TK4-4- 19、BBLQ-WCYX-TK2.5-2.5- 19、BBLQ-ZCXDXY-TK5- 18、BBLQ-WCYX-TK4-5-20、BBLQ-WCYX-TK5-5-20、BBLQ-ZCX-TK3-4-20、BBLQ-WCX-TK2-4-20、BBLQ-WCX-TK4-5-20、BBLQ-WCYX-TK1- 19、BBLQ-WCYX-TK3-H4.5- 19、BBLQ-WCYX-TK3-H6.5- 19、BBLQ-JWCYX-TK4- 19、BBLQ-STWCYX-TK4-4-20、BBLQ-STWCYX-TK5-4-20、BBLQ-STZCYX-TK5-4-20、BBLQ-DTJDXYCX-2-20、BBLQ-DTJDXYCX-3-20、BBLQ-DTJDXYCX-4-20、BBLQ-STWCYX-TK4-4- 19、BBLQ-WCYXZK-TK2.5-2.5- 19、 |
| 产品描述 | 杆形设计，头部为钝口或微锐。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于剥离粘膜、组织。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-17 |
| 变更情况 | 2023年03月17日 型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn:80/data/upload/public/ff80808182e712050182e740b4050020/ff8080818499bbe10184b438ec0e7855/ff8080818499bbe10184b4435568785f.xlsx）”变更为“BBLQ-WCYX-TK4-4- 19、BBLQ-WCYX-TK2.5-2.5- 19、BBLQ-ZCXDXY-TK5- 18、BBLQ-WCYX-TK4-5-20、BBLQ-WCYX-TK5-5-20、BBLQ-ZCX-TK3-4-20、BBLQ-WCX-TK2-4-20、BBLQ-WCX-TK4-5-20、BBLQ-WCYX-TK1- 19、BBLQ-WCYX-TK3-H4.5- 19、BBLQ-WCYX-TK3-H6.5- 19、BBLQ-JWCYX-TK4- 19、BBLQ-STWCYX-TK4-4-20、BBLQ-STWCYX-TK5-4-20、BBLQ-STZCYX-TK5-4-20、BBLQ-DTJDXYCX-2-20、BBLQ-DTJDXYCX-3-20、BBLQ-DTJDXYCX-4-20、BBLQ-STWCYX-TK4-4- 19、BBLQ-WCYXZK-TK2.5-2.5- 19、”。 2022年12月07日 备案人住所由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”;型号/规格由“BBLQ-WCYX-TK4-4-19;BBLQ-WCYX-TK2.5-2.5-19;BBLQ-ZCXDXY-TK5-18;BBLQ-WCYX-TK4-5-20;BBLQ-WCYX-TK5-5-20;BBLQ-ZCX-TK3-4-20;BBLQ-WCX-TK2-4-20;BBLQ-WCX-TK4-5-20;BBLQ-WCYX-TK1-19;BBLQ-WCYX-TK3-H4.5-19;BBLQ-WCYX-TK3-H6.5-19;BBLQ-JWCYX-TK4-19;BBLQ-STWCYX-TK4-4-20;BBL”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e712050182e740b4050020/ff8080818499bbe10184b438ec0e7855/ff8080818499bbe10184b4435568785f.xlsx）”;产品描述由“通常杆形设计，头部为钝口或微锐。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“杆形设计，头部为钝口或微锐。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于剥离或分离粘膜、组织。”变更为“用于剥离粘膜、组织。”;变更了产品技术要求;生产地址由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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