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器械名称 医用隔离眼罩
备案号 赣洪械备20200502号
备案人名称 江西维邦医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道
生产地址 江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道
型号规格 型号:开放型、封闭型;规格:155×75 (单位:毫米)。
产品描述 本产品由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。
预期用途 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。
备案单位 南昌市市场监督管理局
备案日期 2023-03-22
变更情况 备案人注册地址由“/”变更为“江西省南昌市进贤县李渡镇爱华大道北281号”;生产地址由“江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道”变更为“江西省南昌市进贤县李渡镇爱华大道北281号2栋1层4车间”;产品描述由“本产品由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。”变更为“本产品由高分子材料制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。本产品符合微生物限度指标,细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,大肠菌群不得检出,致病性化脓菌不得检出,金黄色葡萄球菌不得检出,溶血性链球菌不得检出。”;预期用途由“用于医疗机构检查治疗过程中起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。”变更为“用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。”;变更时间2023年3月22日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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