| 器械名称 | 石蜡包埋组织样本细胞核提取试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20200525号 |
| 备案人名称 | 领伯医汇（杭州）医疗科技有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道顺风路503号3幢416、417室。 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道顺风路503号3幢416、417室 |
| 型号规格 | 5人份/盒 裂解酶1×3mg 细胞缓冲液1×120mL 洗脱剂A 1×50mL 洗脱剂B/C/D 3×25mL 固定液1×50mL |
| 产品描述 | 本品主要由裂解酶、细胞缓冲液、洗脱剂A、洗脱剂B/C/D和固定液组成。 |
| 预期用途 | 用于石蜡包埋组织切片样本的预处理，使样本中的细胞核从组织和细胞中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对石蜡包埋组织细胞核中的DNA物质进行检测。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-13 |
| 变更情况 | "2023年01月13日 备案人住所由“浙江省杭州市余杭区东湖街道新颜路22号7幢401W”变更为“浙江省杭州市临平区东湖街道顺风路503号3幢416、417室。”;生产地址由“浙江省杭州市余杭区龙船坞路106号第一幢北区第三层”变更为“浙江省杭州市临平区东湖街道顺风路503号3幢416、417室”。" |
| 备案类型 | 国产 |
扩展信息
