| 器械名称 | 鼻组织剪 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20200575号 |
| 备案人名称 | 长春耘艾手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 型号规格 | BZZJ-Z-GBS-13、BZZJ-Z-GBS-12、BZZJ-ZW-GBS-13、BZZJ-ZW-GBS-12、BZZJ-YW-GBS-13、BZZJ-YW-GBS-12、BZZJ-Z-GS-12、BZZJ-ZW-GS-12、BZZJ-YW-GS-12、BZZJ-Z-GS-13、BZZJ-ZW-GS-13、BZZJ-YW-GS-13、BZZJ-SW-GS-13、BZZJ-Z-GSJX-13、BZZJ-ZW-GSJX-13、BZZJ-YW-GSJX-13、BZZJ-SW-GSJX-13、BZZJ-Z-GBSJX-13、BZZJ-ZW-GBSJX-13、BZZJ-YW-GBSJX-13、 |
| 产品描述 | 由中间连接的两片组成，头部有刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于剪切组织。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-13 |
| 变更情况 | 2023年03月13日 型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn:80/data/upload/public/ff80808182e712050182e740b4050020/ff8080818499bd0d0184b8f6462c0932/ff8080818499bd0d0184b9031e4d0954.xlsx）”变更为“BZZJ-Z-GBS-13、BZZJ-Z-GBS-12、BZZJ-ZW-GBS-13、BZZJ-ZW-GBS-12、BZZJ-YW-GBS-13、BZZJ-YW-GBS-12、BZZJ-Z-GS-12、BZZJ-ZW-GS-12、BZZJ-YW-GS-12、BZZJ-Z-GS-13、BZZJ-ZW-GS-13、BZZJ-YW-GS-13、BZZJ-SW-GS-13、BZZJ-Z-GSJX-13、BZZJ-ZW-GSJX-13、BZZJ-YW-GSJX-13、BZZJ-SW-GSJX-13、BZZJ-Z-GBSJX-13、BZZJ-ZW-GBSJX-13、BZZJ-YW-GBSJX-13、”。 2022年12月07日 备案人住所由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”;型号/规格由“BZZJ - Z - GBS - 13；BZZJ - Z - GBS - 12；BZZJ - ZW - GBS - 13；BZZJ - ZW - GBS - 12；BZZJ - YW - GBS - 13；BZZJ - YW - GBS - 12；BZZJ - Z - GS - 12；BZZJ - ZW - GS - 12；BZZJ - YW - GS - 12；”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e712050182e740b4050020/ff8080818499bd0d0184b8f6462c0932/ff8080818499bd0d0184b9031e4d0954.xlsx）”;产品描述由“通常由中间连接的两片组成，头部有刃口。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“由中间连接的两片组成，头部有刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”;变更了产品技术要求;生产地址由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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