| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
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| 备案号 | 粤深械备20200406号 |
| 备案人名称 | 深圳市东邦生物医疗技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号A栋海科兴留学生产业园一单元01区302 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园A栋一单元01区301、302 |
| 产品有效期 | 15~25℃保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 本产品由裂解液、结合缓冲液、分离剂、漂洗液1漂洗液2、漂洗液3、洗脱液、消化剂、助沉剂组成。其中裂解液的主要组成成分为:胍盐、Tris.base; 结合缓冲液的主要组成成分为:乙醇；分离剂的主要组成成分为：磁珠；漂洗液1的主要组成成分为：胍盐、Tris.base;漂洗液2的主要组成成分为：胍盐，Tris.base、乙醇；漂洗液3的主要组成成分为：乙醇；洗脱液的主要组成成分为：Tris.base; 消化剂的主要组成成分为：蛋白酶；助沉剂的主要组成成分为：寡聚核酸。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-20 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
