| 器械名称 | 胫骨交锁髓内钉手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20200480号 |
| 备案人名称 | 苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房部分区域（该地址不得从事零售） |
| 生产地址 | 苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房B区 |
| 型号规格 | — |
| 产品有效期 | — |
| 产品描述 | 胫骨交锁髓内钉手术器械包由导钻、定位针、扩髓钻、快装手柄、打入器、骨科钻孔瞄准器、骨科用保护器、骨科钻头、测深器、骨科用螺丝刀、对抗扳手、骨锤、拔出器、钻孔器导引针、柔性扩髓器、骨科定位杆、骨科定位器、髓内骨折复位器共18个组件组成。 |
| 预期用途 | 该产品适用于稳定型胫骨近端、远端和胫骨干骨折，开放性和闭合性的胫骨干骨折，胫骨畸形愈合或不愈合手术时，植入或取出胫骨交锁髓内钉使用。本产品为非灭菌包装，经消毒灭菌后可重复使用。本产品不与椎间隙直接接触。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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