| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20200449号 |
| 备案人名称 | 深圳市汇松科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市罗湖区莲塘街道仙湖社区国威路72号莲塘第一工业区114栋二层、3楼东北侧、5楼 |
| 生产地址 | 深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋2楼、3楼东北侧、5楼 |
| 型号规格 | 型号：H3-1(非灭活型)、H3-2(灭活型)、H3-3(盐水型)规格：单采1、单采2、单采3、单采4、单采5、单采6、5混1、10混1、20混1、单采7；包装规格：25支/盒、50支/盒、75支/盒、100支/盒 |
| 产品描述 | 产品由拭子和含保存液的管组成。H3-1(非灭活型)保存液主要成分：氯化钠、氯化钾、磷酸盐缓冲液、葡萄糖、BSA、酚红;H3-2(灭活型)保存液主要成分：异硫氰酸胍、TRIS缓冲液。H3-3(盐水型)保存液主要成分：氯化钠。微生物指标：保存液微生物指标(非灭活型)，不备灭活功能，用于病毒分离培养的本产品，需氧菌总数应不超过200 CFU/mL，霉菌、酵母菌总数应不超过100 CFU/mL。拭子微生物指标，本拭子为非无菌提供，细菌菌落总数≤200CFU/支，不得检出大肠菌群和致病性化脓菌，真菌菌落总数≤100CFU/支 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-10 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
