| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 苏扬械备20200331号 |
| 备案人名称 | 江苏荣业科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 扬州市头桥镇 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市头桥镇;江苏省扬州市广陵区头桥镇佑康路7号医疗创谷14栋14楼;江苏省扬州市广陵区李典镇悦来路30号1、2幢 |
| 型号规格 | A型、B型、C型 |
| 产品描述 | 采样器由拭子、含病毒保存液及振荡珠的试管组成。非无菌提供。非灭活型保存液主要成分:Eagle's基础培养液(MEM)、Hank's平衡盐、氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、硫代乙醇酸钠、氨基酸、维生素、葡萄糖、蛋白质、酚红溶液、L-半胱氨酸、L-谷氨酸、BSA、HEPES、蔗糖、明胶、抗菌剂、生理盐水。灭活型保存液主要成分：平衡盐类、EDTA、螯合剂、胍盐、阴离子表面活性剂、阳离子表面活性剂、苯酚、8-羟基喹啉、二硫苏糖醇(DTT)、蛋白酶K、蛋白胨、卵磷脂、硫代硫酸钠、吐温80、氯化钠、组氨酸、硫代乙醇酸钠、乙二胺四乙酸二钠、刃天青、NLS、TCEP、Tris、有机醇、氯化钙、Tris-HCl、核酸释放剂、RNase抑制剂、甘油、无RNase水。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和保存等。 |
| 备案单位 | 扬州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-01-05 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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