| 器械名称 | 隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20200208号 |
| 备案人名称 | 河南高圣医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长垣市满村工业园 |
| 生产地址 | 长垣市满村工业园 |
| 型号规格 | 型号：褂式、连体式、分体式；规格：褂式规格按尺寸不同分为：大号、中号、小号；连体式、分体式规格按尺寸不同分为：160、165、170、175、180、185。 |
| 产品描述 | 采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-03 |
| 变更情况 | 产品名称由“一次性使用隔离衣”变更为“隔离衣”；产品描述由“采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫、热合制成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供。”2023年1月3日。 |
| 备案类型 | 国产 |
