| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20200240号 |
| 备案人名称 | 河北康宁医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 石家庄高新区太行南大街509号国械堂医疗器械产业园A2座5层 |
| 生产地址 | 新乐市伏羲大街207号金地电商物流产业园B区6号楼、7号楼二层；石家庄高新区太行南大街509号国械堂医疗器械产业园A2座5层 |
| 型号规格 | 依据保存液种类分为A型和B型；又依据配套的采样拭子数量分为A0、A1、A2、B0、B1、B2六个型号；依据采样管内保存液的添加量，规格分为1ml、1.5ml、2ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、11ml、12ml、13ml、14ml、15ml; |
| 产品有效期 | 有效期12个月 |
| 产品描述 | 由拭子和/或含保存液的管组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2020-08-18 |
| 变更情况 | 2023年02月23日 型号/规格由“依据保存液种类分为A型和B型；又依据配套的采样拭子数量分为A0、A1、A2、B0、B1、B2六个型号；依据采样管内保存液的添加量，规格分为1ml、1.5ml、2ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、11ml、12ml、13ml、14ml、15ml;C型号为空管，不配采样拭子，不用于直接采样，用于样本收集。”变更为“依据保存液种类分为A型和B型；又依据配套的采样拭子数量分为A0、A1、A2、B0、B1、B2六个型号；依据采样管内保存液的添加量，规格分为1ml、1.5ml、2ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、11ml、12ml、13ml、14ml、15ml;”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
