| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20200174号 |
| 备案人名称 | 凡知医疗科技（江苏）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 昆山市玉山镇晨丰路222号2号房。 |
| 生产地址 | 昆山市玉山镇晨丰路222号2号房。 |
| 型号规格 | 24测试/盒、96测试/盒。 |
| 产品有效期 | 贮存条件：试剂A应在2～30℃，试剂B应在-25～-15℃，12个月。 |
| 产品描述 | 本产品试剂盒A：由磁珠悬液、溶解液PDB、裂解液PLB、缓冲液WB1、缓冲液WB2、洗脱液RFW、蛋白酶K、蛋白酶K缓冲液、DNase稀释液组成，试剂盒B：由DNaseⅠ组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
