| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
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| 备案号 | 粤深械备20200103号 |
| 备案人名称 | 深圳市美迪科生物医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区宝龙五路10号A栋201、301、401 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区宝龙五路10号A栋201、301、401 |
| 型号规格 | 划分说明 ： A 型(有拭子) B 型(无拭子) 灭活(MH)：MVTM-2A(MH)、MVTM-5A(MH)、MVTM-10A(MH)、MVTM-15A(MH)、MVTM-30A(MH)、MVTM-2B(MH)、MVTM-5B(MH)、MVTM-10B(MH)、 MVTM-15B(MH)、MVTM-30B(MH) 非灭活(FMH)：MVTM-2A(FMH)、MVTM-5A(FMH)、MVTM-10A(FMH)、 MVTM-15A(FMH)、MVTM-30A(FMH)、MVTM-2B(FMH)、MVTM-5B(FMH)、 MVTM-10B(FMH)、MVTM-15B(FMH)、MVTM-30B(FMH) 猴痘灭活型: MVTM-2A(HDMH)、MVTM-5A(HDMH)、MVTM-10A(HDMH)、 MVTM-15A(HDMH)、MVTM-30A(HDMH)、MVTM-2B(HDMH)、MVTM-5B(HDMH)、 MVTM-10B(HDMH)、MVTM-15B(HDMH)、MVTM-30B(HDMH) 猴痘非灭活型: MVTM-2A(HDFMH)、MVTM-5A(HDFMH)、MVTM-10A(HDFMH)、 MVTM-15A(HDFMH)、MVTM-30A(HDFMH)、MVTM-2B(HDFMH)、MVTM-5B(HDFMH)、 MVTM-10B(HDFMH)、MVTM-15B(HDFMH)、MVTM-30B(HDFMH) |
| 产品描述 | A 型(有拭子)： 由采样管、采样管帽、一次性采样拭子、保存液组成，非无菌提供，微生物要求：需氧菌总数(CFU/ML)≤200；霉菌和酵母菌总数(CFU/ML)≤100。 B 型(无拭子)： 由采样管、采样管帽、保存液组成，非无菌提供，微生物要求：需氧菌总数(CFU/ML)≤200；霉菌和酵母菌总数(CFU/ML)≤100。灭活型保存液成分：纯化水、氯化钠、葡萄糖、甘油、蔗糖、异硫氰酸胍、柠檬酸钠、十二烷基肌酸钠。非灭活型保存液成分：Hank's平衡盐、苯酚红、牛血清白蛋白、庆大霉素、多粘菌素B、甘油。猴痘灭活型保存液成分：tris、盐酸、EDTA、异硫氰酸胍、氯化钾、纯化水。猴痘非灭活型保存液成分：tris、硼酸、EDTA、纯化水、氯化钠、万古霉素、酚红。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
