| 器械名称 | 医用检查手套 |
|---|---|
| 备案号 | 桂桂械备20200125号 |
| 备案人名称 | 广西优尼康通医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广西壮族自治区桂林市华为信息生态产业合作区5#标准厂房1楼 |
| 生产地址 | 广西壮族自治区桂林市华为信息生态产业合作区5#标准厂房1楼 |
| 型号规格 | 产品型号：根据类别分为：橡胶检查手套UN-H1、合成橡胶检查手套UN-H2、聚氯乙烯(PVC)检查手套UN-H3、丁腈检查手套：UN-H4、聚氨酯检查手套：UN-H5、丁腈改性PVC合成防护检查手套：UN-H6；规格：6和6以下(XS)、6.5(S)、7(M)、7.5(M)、8(L)、8.5(L)、9和9以上(XL)。 |
| 产品描述 | 采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-18 |
| 变更情况 | 型号或规格由“产品型号：根据类别分为：橡胶检查手套UN-H1、合成橡胶检查手套UN-H2、聚氯乙烯（PVC）检查手套UN-H3、丁腈检查手套：UN-H4；规格：6和6以下、6.5、7、7.5、8、8.5、9和9以上。”变更为“产品型号：根据类别分为：橡胶检查手套UN-H1、合成橡胶检查手套UN-H2、聚氯乙烯（PVC）检查手套UN-H3、丁腈检查手套：UN-H4、聚氨酯检查手套：UN-H5、丁腈改性PVC合成防护检查手套：UN-H6；规格：6和6以下（XS）、6.5(S）、7（M）、7.5（M）、8（L）、8.5（L）、9和9以上（XL）。”变更时间2020年09月22日；产品描述由“通常采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”变更为“采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。” |
| 备案类型 | 国产 |
